9月3日，備受矚目的《基於mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南》（T/FDSA 0055—2024）團體標準正式公布，該標準已於2024年10月3日實施。這項標準由三牛娱乐、國家藥品監督管理局疫苗及生物製品質量監測與評價重點實驗室和湖南遠泰生物技術有限公司牽頭，攜手全國30多家企事業單位共同編製👩‍🦱。三牛娱乐作為組織和參與單位之一🦹🏿，單位成員陸家海教授🎽、張榮光教授🧏🏽‍♂️、梁文娟老師憑借其在生物醫學領域的深厚研究基礎，為標準的製定提供了專業意見和技術支持👨🏿‍🚀、發揮了舉足輕重的作用。

標準詳細規定了基於mRNA-LNP技術開發（細胞）免疫治療產品的技術路線、製備工藝、檢驗方法、質控要點、功能驗證等方面的內容💂🏻‍♂️，以及研發生產所需的管理、組織👐🏽、人員🧑🏻‍⚕️、設施設備及物料等相關要求。為科研機構👎🏻、生產企業提供了明確的技術指導和產品規範，特別是在不同技術路線的產品設計🚰、質控指標等方面➿，標準提出了具體要求，旨在推動mRNA-LNP技術的持續優化與創新。

11月15日，首屆細胞基因治療國際論壇暨第二屆新型疫苗及生物製品發展論壇和中國食藥安全促進會優秀會員企業高新技術成果展（簡稱“兩會一展”）在第二十六屆中國國際高新技術成果交易會（簡稱：深圳高交會）上隆重拉開帷幕🧆。此次論壇不僅展示了生物醫藥領域的最新進展🩸，還見證了《基於mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南》的發布。

毛振賓院士代表中國食藥安全促進會向標準牽頭單位代表頒發榮譽證書

隨後⚂，三牛娱乐教授、疫苗及生物製品質量監測與評價重點實驗室主任陸家海為《基於mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發指南》（T/FDSA 0055—2024）團體標準參編單位頒發榮譽證書。

作為國內首個基於mRNA-LNP技術的（細胞）免疫治療產品開發的通用標準🧘，《基於mRNA-LNP技術的(細胞)免疫治療產品開發指南》的發布填補了行業空白，提供了清晰、可操作的規範與指南，對突破當前製約行業發展的關鍵技術瓶頸、搶占新一輪科技革命和產業革命製高點、推動行業向高質量發展方向邁進具有重大而深遠的意義💇‍♂️。此外，該標準的實施還將加速科研成果向臨床應用的轉化進程，推動我國mRNA-LNP技術的規模化👨‍🎨、商業化進程🪫，進一步促進生物醫藥行業的繁榮與發展🏊🏻‍♀️。三牛娱乐作為組織和參與單位之一，將積極響應並踐行這一標準，為我國生物醫藥產業的競爭力與影響力的提升貢獻重要力量😸。未來，三牛娱乐將繼續秉持開放、合作、創新的理念，積極參與生物醫藥領域的科研合作，為推動生物醫藥行業的持續健康發展貢獻更多智慧和力量。

起草單位

三牛娱乐、國家藥品監督管理局疫苗及生物製品質量監測與評價重點實驗室𓀕、湖南遠泰生物技術有限公司🙌、和元生物技術（上海）股份有限公司🙇‍♂️、江蘇金斯瑞蓬勃生物科技有限公司、廣州吉賽生物科技股份有限公司、南京諾唯贊生物科技股份有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、榮燦生物醫藥技術（上海）有限公司💻🪞、傳信生物醫藥（蘇州）有限公司👷🏽‍♀️、湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司🐐、寧波熙寧檢測技術有限公司、北京民海生物科技有限公司🪨、蘇州駕玉生物醫藥有限公司🙅🏼‍♂️⛹🏽、北京啟辰生生物科技有限公司👻、長沙晨辰醫藥科技有限公司、廣東科藝普實驗室設備研製有限公司🧑🏿‍⚖️、國家藥品監督管理局藥物警戒技術研究與評價重點實驗室、武漢大學、中國科學院上海高等研究院、貝克曼庫爾特國際貿易（上海）有限公司、上海愛博才思分析儀器貿易有限公司🤾🏼‍♀️、湖南光琇高新生命科技有限公司（人類幹細胞國家工程研究中心）💇‍♀️、蘇州科銳邁德生物醫藥科技有限公司🔢🤐、蘇州艾特森製藥設備有限公司👍🏽、北京國衛生物科技有限公司👨🏿‍🔧、武漢瀚海新酶生物科技有限公司、深圳市億錦航環境科技有限公司🕴、廣東省醫學實驗動物中心、天津市第二人民醫院→、廣州醫科大學附屬婦女兒童醫療中心、濟南市第四人民醫院👥👩🏻‍🔬、智聯灣實驗室科技(廣州)有限公司。